| 产品名称(中文) | 血糖测试仪（商品名：达乐优享型） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CareSens N Blood Glucose Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由液晶显示屏,血糖测试仪主机,内置存储器,操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | GM505PAE,GM505PBE,GM505PCE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401673号 |
| 注册人名称(中文) | 韩国 |
| 注册人名称(英文) | i-SENS,Inc. |
| 注册人住所 | 27-36,Gwangun-ro,Nowon-gu,Seoul 139-845,Korea |
| 生产地址 | 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 220-801, Korea |
| 代理人名称 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 代理人住所 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
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