| 产品名称(中文) | 双波长眼科激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由VISULAS YAG III 激光系统(包括VISULAS YAG III 激光头, VISULAS YAG III 激光控制器),VISULAS 532s激光系统(包括 VISULAS 532s 激光控制器,VISULAS 532s激光控制面板), LSL YAG III Combi 激光裂隙灯和脚踏开关组成。性能参数见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于眼科激光手术;其中VISULAS YAG Ⅲ应用于后囊膜切开术以及周边虹膜切开术;VISULAS 532s激光用于用于视网膜激光光凝;青光眼治疗的小梁成形术;青光眼治疗的虹膜切开术。 |
| 型号规格 | VISULAS YAG III Combi |
| 注册证编号 | 国械注进20143245745 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-11 |
| 有效期至 | 2019-12-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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