| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统（商品名：DRX-Evolution） Digital Medical X-ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:高压发生器(CGF-80)、电源分配单元、X射线管套(B-130H)、X射线管(RAD-60)、限束器、悬吊球管机架、胸片架、探测器(DRX-1 system detector,DRX-1C system detector和4343R)、固定升降床(VX3733-TAB)、系统控制盒、计算机(含系统控制软件)、显示器、电池充电器、放射诊断拍片站立架、控制台、滤线栅。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位通用X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | VX3733-SYS |
| 注册证编号 | 国械注进20142305867 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health, Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产地址 | 1049 West Ridge Road,Rochester,NY 14615 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼(邮寄地址:北京市朝阳区建国路91号金 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2019-12-21 |
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