| 产品名称(中文) | 条状人工骨 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品将多孔β-磷酸三钙颗粒通过加热粘附于穿孔聚L-丙交酯-ε-己内酯聚合物薄膜上，多层堆积形成条状人工骨，置于灌注袋内以供与自体骨髓的混合。该产品中β-磷酸三钙、聚L-丙交酯-ε-己内酯的含量分别为60%、40%。聚L-丙交酯-ε-己内酯聚合物中L-丙交酯、己内酯含量分别为70%、30%。射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与自体骨髓混合，适用于脊柱后外侧融合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143464983 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 1230 Wilson Drive West Chester Pennsylvania 19380, USA |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路473号第二层西部A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-09 |
| 有效期至 | 2019-10-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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