| 产品名称(中文) | 颅颌固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Titanium Bone Fixation Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板、钛网和骨钉组成，骨板和钛网材料符合GB/T13810 标准规定的TA1、TA2或TA4材料制成，骨钉和垫片采用符合GB/T13810 标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成，具体详见规格型号列表，部分产品表面经过了阳极氧化处理，非灭菌或灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔、颅骨上颌面的手术。如骨折内固定、截骨术(包括正颌)、修复和重建。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460918号 |
| 注册人名称(英文) | BIOMET MICROFIXATION |
| 注册人住所 | 1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218 |
| 生产地址 | 1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218 |
| 代理人名称 | 深圳市普天阳医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市普天阳医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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