| 产品名称(中文) | 双向消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管主体、头端电极、电极环、导管调节装置、手柄、尾线以及鲁尔接头组成。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 双向消融导管用于在治疗心律失常的心脏消融术中产生病灶性心脏消融创口、进行心脏电生理标测和提供诊断性起搏刺激。本导管配合MediGuide技术，可以进行实时头端定位。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143775417 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Coordination Center BVBA |
| 注册人住所 | The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-14 |
| 有效期至 | 2019-11-13 |
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