| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血糖仪、校准片、连接电缆和操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 3 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405331 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG, OPM |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年2月2日同意更正生产地址内容，2014年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-11-13 |
| 有效期至 | 2019-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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