| 产品名称(中文) | 无线压力导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝、扭矩装置、发射器、接收器组成。该产品采用灭菌包装,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品经由经皮导管穿过血管，用于测量心脏和冠状血管的生理参数：血压。 |
| 型号规格 | 无线压力导丝：C12058 接收器：C17040 |
| 注册证编号 | 国械注进20143775273 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical Systems AB |
| 注册人住所 | Palmbladsgatan 10, Box 6350,SE-751 35 Uppsala,Sweden |
| 生产地址 | Palmbladsgatan 10, Box6350,SE-751 35 Uppsala, Sweden; Edificio #44 Calle 0,Ave.2, Zona Franca Coyol,El Coyol,ALAJUELA, Costa Rica |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-14 |
| 有效期至 | 2019-11-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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