| 产品名称(中文) | 微阵列芯片扫描系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微阵列扫描仪、24个芯片夹、配有恢复软件的CD的计算机工作站、电源线和网线、安装的Agilent微阵列扫描控制软件和安装的Agilent安装验证工具软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量杂交到微阵列芯片上的来源于人体样本目标核酸(DNA或RNA)上标记的荧光信号。 |
| 型号规格 | G5761A |
| 注册证编号 | 国械注进20142405826 |
| 注册人名称(英文) | Agilent Technologies, Singapore Pte.Ltd. |
| 注册人住所 | No.1 Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 |
| 生产地址 | No.1 Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 |
| 代理人名称 | 安捷伦科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)5层5-1至5-3室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2015年6月24日同意更正结构及组成内容，2014年12月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-12 |
| 有效期至 | 2019-12-11 |
| 相关标准 |
YY/T 0692-2008 生物芯片基本术语 YY/T 1152-2009 生物芯片用醛基基片 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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