| 产品名称(中文) | 临时冠桥树脂（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TUFF-TEMP PROVISIONAL VENEER, CROWN & BRIDGE RESIN） Temporary Crown and Bridge Resin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为双组分糊剂材料,组分A的化学组成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯、聚丁烷二醇尿烷二甲基丙烯酸酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、樟脑醌、N,N-二羟乙基对甲苯胺、过氧化苯甲酰、钡硼硅酸盐玻璃、二氧化硅、色素柠檬黄、色素诱惑红、色素氧化亚铁和色素二氧化钛;组分B的化学组成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、钡硼硅酸盐玻璃和二氧化硅。产品有6个色号,分别是:A1、A2、A3、A3.5、B1和Bleach。固化方式为双固化。本产品在临床使用时留在口腔内不超过2周。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于永久修复前制作临时用冠桥修复体，在临床使用时留在口腔内不超过2周。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2634598号 |
| 注册人名称(英文) | Pulpdent Corporation |
| 注册人住所 | 80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States |
| 生产地址 | 80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States |
| 代理人名称 | 北京天实润业医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京天实润业医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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