| 产品名称(英文) | N-末端脑钠肽前体测定试剂盒（固相免疫层析法） StatusFirst CHF NT-proBNP |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | N-末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法)内包含全部检测所需试剂，包括显色剂偶联的多克隆抗NT-proBNP抗体、生物素偶联的单克隆抗NT-proBNP抗体、以及固定在检测反应区带位置的链霉亲和素。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定EDTA抗凝的人血浆样品中N-末端脑钠肽前体浓度(NT-proBNP)。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402192 |
| 注册人名称(英文) | Princeton Biomeditech Corporation |
| 注册人住所 | 4242 U.S.Route 1,Monmouth Junction,NJ 08852 |
| 生产地址 | 4242 U.S.Route 1,Monmouth Junction,NJ 08852 |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年10月23日同意更正生产地址内容，2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
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