| 产品名称(中文) | 皮肤缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由缝合器和缝合钉组成, 缝合器的材料为聚羧酸脂, 缝合钉的材料为316L不锈钢。经辐射灭菌, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该器械适用于多种外科手术常规的表皮缝合。 |
| 型号规格 | PMR35, PMW35 |
| 注册证编号 | 国械注进20142655651 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 CreekRoad, Cincinnati OH 45242, USA；EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA；Ethicon Endo-SurgeryS.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, ColoniaSalvarcar 118, 32580 Ci |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年5月25日同意更正代理人住所、注册证编号内容，2014年12月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-04 |
| 有效期至 | 2019-12-03 |
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