| 产品名称(中文) | 残余白细胞计数仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 残余白细胞计数仪由残余白细胞计数仪主机,r-载玻片,外部视频监视器,条形码扫描器和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外诊断,适用于计算输血中血液成分内残余白细胞数量。 |
| 型号规格 | ADAM-rWBC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404813号 |
| 注册人名称(英文) | NanoEnTek Inc. |
| 注册人住所 | 12F,5,Digital-ro 26-gil,Guro-gu Seoul 152-740 REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 851-14 Seohae-ro,Paltan-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do 445-917,REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 益思开医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢26层06A2 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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