| 产品名称(中文) | 胎儿纤维连接蛋白分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TLiIQ System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成:由TLiIQ分析仪(主要组分为显示屏,键区及试剂盒插入区),电源适配器,用户手册,TLiIQ质控卡及随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白。 |
| 型号规格 | TLiIQ |
| 注册证编号 | 国械注进20142405115 |
| 注册人名称(英文) | Hologic，Inc |
| 注册人住所 | 250 Campus Drive Marlborough Massachusetts 01752，USA |
| 生产地址 | 1240 Elko Drive Sunnyvale，California 94089 USA |
| 代理人名称 | 豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-24 |
| 有效期至 | 2019-10-23 |
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