| 产品名称(中文) | 口腔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影系统（商品名：SCANORA 3Dx） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由组合机头(SBR3D-2)、X射线管(SXR130-15)、X射线管组件(SBR3D-2)、限束器、数字探测器(CT:SBR3D-3D-3,全景(选配):SBR3D-P)、控制面板、成像软件(SCANORA,5.2.3)、患者座椅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔颌面部和耳鼻喉(ENT)X射线体层摄影和全景摄影(选配)。 |
| 型号规格 | SBR3D-2 |
| 注册证编号 | 国械注进20143306000 |
| 注册人名称(英文) | Soredex,PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-24 |
| 有效期至 | 2019-12-23 |
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