| 产品名称(中文) | 数字化口腔全景 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机（商品名：CRANEX Novus e） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由组合机头(THA-M-3)、X射线管(D-054SB-C)、限束器、平板探测器(Sensor-M-1)、手动开关、立柱、旋转机构、底座、成像软件(SCANORA，版本5.2.2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科X射线全景摄影 |
| 型号规格 | CRA-2 |
| 注册证编号 | 国械注进20143305999 |
| 注册人名称(英文) | Soredex,PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-24 |
| 有效期至 | 2019-12-23 |
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