| 产品名称(中文) | 小肠胶囊式内窥镜诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:PillCam SB胶囊、Given数据记录仪套件DR2和安装RAPID软件的RAPID工作站(版本号RAPID 6)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小肠黏膜检视。用于成人或年龄在10岁及以上儿童的小肠异常情况. |
| 型号规格 | PillCam SB |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3223085号 |
| 注册人名称(英文) | Given Imaging Ltd. |
| 注册人住所 | Hermon Building,Shaar Yokneam,New Industrial Zone,PO Box258, Yokneam 20692,Israel |
| 生产地址 | Hermon Building,Shaar Yokneam,New Industrial Zone,PO Box258, Yokneam 20692,Israel |
| 代理人名称 | 南京瑞丰医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-17 |
| 有效期至 | 2016-08-16 |
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