| 产品名称(中文) | 血小板功能分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由下列组件组成:进样盘,触发缓冲液室, 触摸屏, 打印机,外部设备端口和随机软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于辅助检测柠檬酸盐抗凝人全血样本中的血小板功能障碍的状况,仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | PFA-200 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405666 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-02 |
| 有效期至 | 2018-12-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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