| 产品名称(中文) | 凝血分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Actalyke Mini II ACT Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显示屏、检测室、内置打印机、控制器、角度侦测器、检测管条码器、马达、报警器、加热器、温度侦测器和C-ACT专用规格检测管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于进行即时全血凝固时间(ACT)检测。 |
| 型号规格 | Actalyke Mini II |
| 注册证编号 | 国械注进20142405661 |
| 注册人名称(英文) | Helena Laboratories |
| 注册人住所 | 1530 Lindbergh Drive Beaumont Texas 77704-0752 USA |
| 生产地址 | 1530 Lindbergh Drive Beaumont Texas 77704-0752 USA |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-02 |
| 有效期至 | 2019-12-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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