| 产品名称(中文) | 血管造影气囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括造影导管(带球囊)和注射器。造影导管主要材质为聚氨酯弹性体(Tecoflex),球囊由天然橡胶制成,多通管、接口及导管座由聚碳酸酯及高密度聚氯乙烯制成,注射器由聚丙烯和天然橡胶制成。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于右心导管进行心脏造影,测量右心以及肺部压力。可以注射抗辐射介质并且测量从右心进入的任何心室和血管压力。 |
| 型号规格 | AI-07130, AI-07130-J, AI-07131, AI-07132, AI-07133, AI-07134, AI-07135, AI-07136, AI-07137, AI-07138 |
| 注册证编号 | 国械注进20153770494 |
| 注册人名称(中文) | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2019-02-08 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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