| 产品名称(中文) | 射频灌注泵（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Qiona） Ablation Irrigation Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由以下部分组成：灌注泵、标配件(柱体适配器、导管及延长导管)、选配件(脚踏开关、自动流量传感器)。导管及延长导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌。灌注泵工作模式分为高流量模式(1-10ml/min)和低流量模式(11-50ml/min)两种。 |
| 适用范围/预期用途 | Qiona射频灌注泵是一种对患有心动过速或心率失常症状的患者进行高频导管消融(高频消融)手术时,用于降温的特殊的射频灌注泵。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143545533 |
| 注册人名称(英文) | Moller Medical GmbH |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstraβe 29-31, 36043 Fulda, Germany |
| 生产地址 | Wasserkuppenstraβe 29-31, 36043 Fulda, Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-28 |
| 有效期至 | 2019-11-27 |
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