| 产品名称(中文) | 双极头（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gladiator） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双极头由金属双极头和塑料内衬两部分组成。金属双极头采用符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制造;内衬采用符合GB/T 19701.2标准中规定的1型超高分子量聚乙烯材料制造。采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨颈的病理骨折,股骨颈骨折不愈合,股骨头和股骨颈的无菌性坏死,以及年轻患者中累及股骨头、但髋臼无畸形的原发疾病。该产品可以和水泥型以及非水泥型的股骨组件配合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463756号 |
| 注册人名称(中文) | 美国瑞特医疗技术公司 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002 USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002 USA |
| 代理人名称 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市卢湾区瑞金南路345弄1号楼6F-B2 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-10 |
| 有效期至 | 2017-09-09 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
