| 产品名称(中文) | 小型蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灭菌腔、密封门、安全阀、控制系统构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提供温度在121℃和134℃的水蒸汽，对医疗器械进行灭菌。 |
| 型号规格 | HS22 K7+ (978047503、978047504)；HS22 K5+ (978046303、978046304) |
| 注册证编号 | 国械注进20142575859 |
| 注册人名称(英文) | Getinge Skarhamn AB |
| 注册人住所 | Industrivagen 5,SE-47131 Skarhamn |
| 生产地址 | Industrivagen 5,SE-47131 Skarhamn |
| 代理人名称 | 洁定贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号04号楼二层E部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年3月24日同意更正代理人住所、型号、规格、适用范围内容，2014年12月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2019-12-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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