| 产品名称(中文) | 验光头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为无源手动验光头(产品编号11625)，反向调节。产品由验光头机身、近视测试卡、测量棒及支架、固定螺钉、防尘罩组成，不含光源。测量范围：球镜度-19.00D~+16.75D，柱镜度0.00-6.00D，柱镜轴0°~180°，交叉柱镜的光焦度值为:±0.25D/±0.37D/±0.5D，斜视检查用棱镜0-20△，棱镜基底0°~360°，瞳距48-75mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼顶焦度、柱镜度、轴度、瞳距的测量。 |
| 型号规格 | Ultramatic Rx Master Phoroptor-Minus Cylinder:Manual Refractor |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2224166号 |
| 注册人名称(英文) | Reichert Inc. |
| 注册人住所 | 纽约Depew.Walden大街3362号,邮编:14043 3362 Walden Ave.,Depew,NY. 14043, U.S.A. |
| 生产地址 | 纽约Depew.Walden大街3362号,邮编:14043$3362 Walden Ave.,Depew,NY. 14043, U.S.A. |
| 代理人名称 | 无锡市康明医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年9月15日补发。原2013年9月30日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2013-09-30 |
| 有效期至 | 2017-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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