| 产品名称(中文) | 房间隔穿刺鞘（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SWARTZ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 房间隔穿刺鞘由不透射线的鞘管、扩张器及导丝组成。主要材料为Pebax、高密度聚乙烯和带PTFE涂层的304不锈钢。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经房间隔将各种心血管电极导管插入左侧心脏。 |
| 型号规格 | 407356、407357、407358、407359、407360、407362、407363、407364、407365、407366、407367、407439、407440、407441、407442、407443、407445、407446、407448、407449、407450、407451、407452、407453、407454、407455、407456、407457、407459 |
| 注册证编号 | 国械注进20143776227 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka,Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2019-12-30 |
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