| 产品名称(英文) | PTA球囊导管（商品名：立通） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由球囊及导管组成,球囊由尼龙材料制成,导管由聚酰胺材料制成,标记为铂铱合金,根据球囊的长度及直径、导管长度及直径的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于中枢循环系统以外的血管狭窄处扩张成形(腔内血管成形术)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770431号 |
| 注册人名称(英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen,Germany |
| 生产地址 | Winterthurerstrasse,Gewerbezentrum Arova 8247 Flurlingen,Switzerland |
| 代理人名称 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年3月27日补发。原2014年1月20日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-20 |
| 有效期至 | 2018-01-19 |
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