| 产品名称(中文) | 半自动尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 传送臂、废弃试条接受盘、内置打印机、功能键、触摸屏、测试区、随机软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床尿液化验检查，包括尿的pH、白细胞、亚硝酸盐、蛋白、葡萄糖、酮体、尿胆原、胆红素、红细胞和比重。 |
| 型号规格 | cobas u 411 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405872 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2018-12-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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