产品名称(中文) | 一次性超声探头 |
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产品名称(英文) | RAR Flexi Probe |
结构及组成/主要组成成分 | 由探头本身和与其配套使用的套管组成 |
适用范围/预期用途 | 与痔动脉结扎超声多普勒诊断仪(A.M.I. HAL/RAR System)配合使用,用于痔动脉结扎手术中确定痔动脉的位置。 |
型号规格 | RAR 2081 |
注册证编号 | 国械注进20142235959 |
注册人名称(英文) | A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH |
注册人住所 | Im Letten 1, 6800 Feldkirch,Austria |
生产地址 | Im Letten 1, 6800 Feldkirch,Austria |
代理人名称 | 北京润美康医药有限公司 |
代理人住所 | 北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号 |
编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2014-12-22 |
有效期至 | 2019-12-21 |
相关标准 | YY/T 0937-2022 超声仿组织体模的技术要求 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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