| 产品名称(中文) | 椎间融合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TM Ardis） Spinal Devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由多孔钽金属材料制成,灭菌包装 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期与自体植骨配合使用,用于腰骶区域一个或两个相邻节段(L2 - S1)融合,以治疗椎间盘退变性疾病(DDD)伴病变节段高达1级的脊柱前移或后滑脱。病变节段曾接受非融合脊柱手术的患者可以用本器械进行治疗。患者应骨骼成熟并已接受6个月的非手术治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143465975 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国上海自由贸易试验区荷丹路 190 号2 层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-18 |
| 有效期至 | 2019-12-17 |
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