| 产品名称(中文) | 外周血管慢性闭塞病变导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Viance） Viance Crossing Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | Viance 导管由管体、鲁尔接头、线圈、扭转器等部件组成，主要材质为聚醚嵌段聚酰胺共聚物、聚氨酯、聚碳酸酯、304不锈钢等。产品一次性使用，经伽玛射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期在放置其他介入器械之前越过狭窄的外周血管内病变部位(包括慢性完全闭塞部位)，协助常规导丝进入管腔。 |
| 型号规格 | VNC-FX-150；VNC-SD-150 |
| 注册证编号 | 国械注进20143774996 |
| 注册人名称(英文) | ev3 Inc. |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-10-09 |
| 有效期至 | 2019-10-08 |
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