| 产品名称(中文) | 手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括单极电极、双极镊。具体型号及描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为高频手术设备的应用部分，与Elliquence公司的Surgi-max或Surgi-max Plus射频主机配合使用，用于组织切割和凝血。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2252710号 |
| 注册人名称(英文) | ELLIQUENCE LLC |
| 注册人住所 | 2455 Grand Avenue,Baldwin, NY 11510 |
| 生产地址 | 2455 Grand Avenue,Baldwin, NY 11510 |
| 代理人名称 | 博能华医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-18 |
| 有效期至 | 2017-07-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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