| 产品名称(中文) | 颈椎前路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钢板、螺钉和自锁装置组成。其中钢板由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成,螺钉和自锁装置由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 使用于颈椎骨折、退行性病变前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465126号 |
| 注册人名称(英文) | BK MEDITECH CO.,LTD |
| 注册人住所 | (Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea |
| 生产地址 | 58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 河南省郑州市经三路7号1-507 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-21 |
| 有效期至 | 2017-11-20 |
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