| 产品名称(中文) | 糖类抗原125校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access OV Monitor Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品0(S0)：牛血清白蛋白(BSA) 缓冲液、＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300；校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)：牛血清白蛋白(BSA) 缓冲液、糖类抗原125、＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 ，糖类抗原125 的浓度约为25、100、500、2000 和5000 U/mL ；校准卡：1张。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～10℃竖直存放,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于糖类抗原125测定时的校准。 |
| 型号规格 | 校准品0(S0)：2.5mL×1, 校准品1(S1)：2.5mL×1, 校准品2(S2)：2.5mL×1, 校准品3(S3)：2.5mL×1, 校准品4(S4)：2.5mL×1, 校准品5(S5)：2.5mL×1。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402546号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea， CA 92821 USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
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