| 产品名称(中文) | 口腔数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Dental X-ray System ,panoramic/tomographic,digital |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、限束器、高压发生器、探测器、控制面板、机柱、X射线球管(D-054SB)、架子、头颅位和图像处理软件(CDX-VIEW)组成。本设备具有全景、头颅、体层摄影功能. |
| 适用范围/预期用途 | 该设备通过X射线曝光信号转化为电信号,获得牙齿、下颌、口腔结构、全景的断层结构的扫描图像。头颅系统用头颅图像来诊断口腔正畸。 |
| 型号规格 | Point 800S HD 3D Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20143305295 |
| 注册人名称(英文) | POINTNIX Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 3F,Ace Twin Tower 1, 212-1, Kuro-Dong, Kuro-Ku, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 3F,Ace Twin Tower 1, 212-1, Kuro-Dong, Kuro-Ku, Seoul, Korea |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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