| 产品名称(中文) | 单光子发射断层及 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影成像系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Discovery NM/CT 670由SPECT机架(包括两个核探测器)、CT机架(包括多层面探测器(24排物理探测器，16层图像数据)、X射线管、高压发生器以及激光准直灯)、检查床、电源分配单元(PDU)、操作控制台(包括计算机、显示器、KVM开关、键盘和系统软件)以及选件和附件组成。选件和附件包括:SPECT准直器(低能高分辨准直器(LEHR)、超低能通用准直器(ELEGP)、中能通用准直器(MEGP)、高能通用准直器(HEGP)、针孔准直器(GPPH)、扇束准直器(FB))和准直器推车、患者附件( |
| 适用范围/预期用途 | Discovery NM/CT 670系统属于医疗工具,供经适当培训的医学专业人士使用,可帮助检测、定位和诊断疾病以及评估器官功能,以评估疾病、创伤、异常和失调,例如但不限于心血管疾病、神经系统紊乱和癌症。系统结果还可供医生用于对肿瘤的分期和再分期、计划、指导和监控治疗。Discovery NM/CT670的SPECT和CT部分都可以作为独立的SPECT或CT诊断系统使用，但是CT部分不支持机架倾斜，也不支持介入扫描方式。 |
| 型号规格 | Discovery NM/CT 670 |
| 注册证编号 | 国械注进20143335340 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical systems Israel, Functional Imaging |
| 注册人住所 | 4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 以色列/4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 Israel |
| 生产地址 | 4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 以色列/4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 Israel |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区意威路96号1幢 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-17 |
| 有效期至 | 2019-11-16 |
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