| 产品名称(中文) | 葡萄糖分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖分析仪主机(含样本架)、双通道传感器、12V电源适配器、内置热敏打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 与德国CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH生产的溶血稀释液、浓缩清洗液、葡萄糖校准液、葡萄糖质控液配套使用,主要用于测定全血中的葡萄糖浓度,也可用于测定血浆、血清和脑脊液中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | ecomatic |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404153号 |
| 注册人名称(英文) | CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH |
| 注册人住所 | Weseler Straβe 110, D-46562 Voerde, Germany |
| 生产地址 | Weseler Straβe 110, D-46562 Voerde, Germany |
| 代理人名称 | 上海美森医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-30 |
| 有效期至 | 2017-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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