| 产品名称(中文) | 牙科精密附着体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科精密附着体由阳性垫片、基底帽、临时垫片、封闭环组成。阳性垫片由聚酰胺66制成；基底帽由符合GB/T 13810的TC4钛合金，即Ti-6Al-4V合金制成，无表面处理；临时垫片由聚乙烯制成；封闭环由硅橡胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙科精密附着体用于齿科矫形修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2630466号 |
| 注册人名称(英文) | Zest Anchors, LLC |
| 注册人住所 | 2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA |
| 生产地址 | 2230 Enterprise Street, Escondido, California, 90029, USA |
| 代理人名称 | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年1月6日同意更正生产地址内容，2014年1月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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