| 产品名称(中文) | 神经血管重塑装置(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SolitaireTM AB) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 神经血管重塑装置(商品名:SolitaireTM AB)由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。支架主体材料为镍钛合金,不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 神经血管重塑装置(商品名:SolitaireTM AB)适用于治疗颅内神经血管疾病,与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465291号 |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-05 |
| 有效期至 | 2017-12-04 |
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