| 产品名称(中文) | 根管手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endodontic Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该手机结构形式为弯手机。 性能:1)压盖式夹头;2)拔出力:≥45N;3)扭矩:≥4Ncm;4)连接的马达的最大转速为40000±10%r/min;5)传速比:8:1;6)无光照。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于牙齿根管治疗(根管的清理、预备和填充)。 |
| 型号规格 | 815-9155 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2553153号 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation also trading as SybronEndo |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA |
| 生产地址 | 2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-26 |
| 有效期至 | 2019-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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