| 产品名称(中文) | 眼科多波长激光治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光操作台、LSL Trion激光裂隙灯、脚踏开关、目镜和间接检眼镜组成。治疗激光波长:532nm,561nm,659nm,允差±10nm;最大输出功率:1500mW(532nm),800mW(561nm),1000mW(659nm),误差±20%;脉冲持续时间:10~3000ms±20%;脉冲间隔:100~6000ms±20%;瞄准光波长:630~670nm;激光治疗光斑尺寸:50-1000μm连续可调,允差±20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于眼科对患者视网膜的光凝固、青光眼治疗的小梁成形术、青光眼治疗的虹膜切开术。 |
| 型号规格 | VISULAS Trion |
| 注册证编号 | 国械注进20143245101 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 |
| 编码代号 | 6824医用激光仪器设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-10-24 |
| 有效期至 | 2019-10-23 |
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