| 产品名称(中文) | 心肺转流系统 离心泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stockert Centrifugal Pump System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品(型号:SCP/SCPC)由Stockert离心泵(型号:SCP)和Stockert离心泵底座(型号:SCPC)两部分组成。其中SCP包括泵控制面板、驱动单元(马达驱动单元、紧急驱动单元)和流量探头。SCPC包括电源和传感器组件[压力传感器(含压力传感器帽)、温度传感器、气泡传感器、液平面传感器(含液平面传感器贴片)]。SCP可联合使用的人工心肺机型号为:S3/SC/C5/S5。本产品不包括一次性耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心肺旁路手术中作为离心泵使用。 |
| 型号规格 | SCP/SCPC |
| 注册证编号 | 国械注进20143455697 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
| 生产地址 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
| 代理人名称 | 索林医疗(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室 |
| 其他内容 | 提交软件描述文档及其附件。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 提交软件描述文档及其附件。 |
| 批准日期 | 2014-12-08 |
| 有效期至 | 2019-12-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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