| 产品名称(中文) | 可提取性核抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、标准品、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗下述6种抗原的免疫球蛋白G类自身抗体：nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70和Jo-1。 |
| 型号规格 | EA 1590-1208-1 G：96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405782 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31,D-23560,L¨¹beck,Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31,D-23560,L¨¹beck,Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 其他内容 | 代理人和注册代理机构由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和注册代理机构由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司” |
| 批准日期 | 2014-12-11 |
| 有效期至 | 2019-12-10 |
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