| 产品名称(中文) | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mb-LATEX CN “SEIKEN” |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R-1)缓冲液、试剂2(R-2)胶乳(Latex)悬浮液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中的肌红蛋白(Mb)浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1(R-1)缓冲液：21mL×1，试剂2(R-2)胶乳悬浮液： 7mL×1； 试剂1(R-1)缓冲液：54mL×1，试剂2(R-2)胶乳悬浮液：18mL×1； 试剂1(R-1)缓冲液：18mL×2，试剂2(R-2)胶乳悬浮液： 6mL×2。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405704 |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo,103-8338 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-02 |
| 有效期至 | 2019-12-01 |
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