| 产品名称(中文) | 颈动脉支架(单轨型)（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wallstent） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自膨式支架和推送器组成，推送器为Monorail同轴鞘管型。支架由钽质芯丝的Elgiloy合金牵引填充导管单纤维编织而成。射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分支狭窄的治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462884号 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway , Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
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