| 产品名称(中文) | 干式生化多项质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reflotron Precinorm U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干试剂中活性成分：人血清，含有化学添加物和人和动物来源的组织提取物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该质控品用于胆红素，肌酐，葡萄糖，尿酸，尿素，钾，胆固醇，甘油三脂，碱性磷酸酶，淀粉酶，胰淀粉酶，激酸激酶，谷草转氨酶，谷丙转氨酶，谷氨酰转移酶检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 4 х 2 mL(冻干粉，复溶后体积) |
| 注册证编号 | 国械注进20142405164 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-21 |
| 有效期至 | 2019-10-20 |
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