| 产品名称(中文) | 组织粉碎器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electronic motor system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、脚踏开关、电机、粉碎手柄、连接手柄、粉碎管、保护鞘(含内杆)、穿刺鞘、密封件和肌瘤钻组成。具体型号规格见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于妇科疾病的腹腔镜手术,用于子宫肌瘤和子宫的粉碎和移除。 |
| 型号规格 | TCM 3000 BL |
| 注册证编号 | 国械注进20143545280 |
| 注册人名称(英文) | NOUVAG AG |
| 注册人住所 | St.Gallerstrasse 23-25,CH-9403 Goldach |
| 生产地址 | St.Gallerstrasse 23-25,CH-9403 Goldach |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区清河镇小营地区鼎嘉恒苑小区商业楼3层3-52 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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