| 产品名称(中文) | 股骨柄系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ADR Cementless Hip Stem System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为锻造Ti6Al4V合金,符合ISO 5832-3的要求。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业的系统组件配合使用,适用于先天性髋关节发育不良患者的髋关节重建以及一些骨关节炎患者的关节置换后的翻修手术。适用部位为髋关节股骨侧。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143465407 |
| 注册人名称(英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland. |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月30日同意更正产品名称内容，2014年11月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-11-21 |
| 有效期至 | 2019-11-20 |
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