| 产品名称(中文) | 全自动糖化血红蛋白分析仪（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ADAMS A1c） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、进样器(带采血管搅拌部)、配件、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测稳定型HbA1c、HbF及其组分。 |
| 型号规格 | HA-8180 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405845 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN |
| 生产地址 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室(办公地址:上海市浦东新区东方路710号汤臣金融 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-12 |
| 有效期至 | 2019-12-11 |
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