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产品名称(中文) 全自动尿液分析仪
结构及组成/主要组成成分 水容器,废液容器、仪器主机(包括仪器开关、出样缓冲区、阅读器、试纸盒舱、进样缓冲区、固体废料容器)、样本架、触摸屏和软件。
适用范围/预期用途 尿液分析物(包括pH、白细胞、亚硝酸盐、蛋白质、葡萄糖、尿酮体、尿胆原、胆红素、红细胞)以及比重、颜色和浊度的体外定性或半定量测定。
型号规格 u 601
注册证编号 国械注进20142405823
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址 Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-12-12
有效期至 2019-12-11
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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