| 产品名称(中文) | 激光/强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机柜、导光系统、应用附件、气动脚踏开关组成。主机柜包括闪光灯泵浦固体激光器、冷却系统、激光控制单元、激光传输单元;应用附件包括激光探头/手控开关、脉冲光IPL探头(型号：XPL)。软件版本号：V1.26。 翠绿宝石激光：波长755±5nm；脉冲频率：1，1.5，2，5，10Hz±20％；脉冲宽度1.0-300ms±20％；能量密度7-50 J/cm2±20％；光斑直径：5mm±0.5mm，10mm±0.5mm，12mm±1mm，15mm±2mm，18mm±2mm。 Nd:YAG激光：波长1064 |
| 适用范围/预期用途 | 翠绿宝石激光:用于去除多余毛发。也可用于治疗皮肤血管性疾病、良性色素性疾病以及改善皱纹。Nd:YAG激光:用于良性血管性疾病、良性色素性病变的治疗以及改善皱纹。也可用于去除多余毛发。IPL脉冲光探头:用于去除多余毛发和治疗皮肤血管性疾病,腿部静脉曲张,良性色素性病变。 |
| 型号规格 | Elite MPX |
| 注册证编号 | 国械注进20143245535 |
| 注册人名称(中文) | 赛诺秀公司 |
| 注册人名称(英文) | Cynosure, Inc. |
| 注册人住所 | 5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA |
| 生产地址 | 5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA |
| 代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦五楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-28 |
| 有效期至 | 2019-11-27 |
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